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  • 生物活性QC科学家

    2022-11-07 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A206 不限 2万-4万


    职责描述:
    1. 负责抗体生物活性QC团队日常工作监督管理 ,相关技术的分析、问题解决及SOP编写、更新 ;
    2. 对现有实验流程进行优化 ,提高效率与质量 ;
    3. 深入分析和解决技术问题 ,展开论证 ,研究解决;
    4. 独立完成实验报表及相关信息的输入、统计等工作;
    5. 领导安排的其他相关事项。
    6. 负责日常监督检查(检验过程、相关记录 、设备、人员、试剂、环境)
    任职要求:
    1. 分子生物学背景 ,熟悉抗体活性研究相关技术,包括SPR,ELISA ,FACS,细胞因子释放检测 ,细胞杀伤等
    2. 有5年以上QC部工作经验,能力优秀者可适当放宽工作年限要求
    3. 有检验师(士)或PCR上岗证可优先
    4. 生物学 、医学等相关专业硕士及以上学历
    5. 责任心强 ,有良好的的沟通能力 ,有管理经验者优先
    6. 通过国家六级英语考试.


    药品研发QA主管或研发QA专员

    2022-11-07 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A206 不限 面议


    职责描述:
    1 、负责实验室的质量管理体系文件、表格持续完善 ;
    2、负责药品项目研发过程合规性的监控
    3 、负责项目研发过程中各类试验记录的及时性 、真实性和合规性检查;保证研发过程的合规性 ,数据的可靠性 、准确性;
    4 、负责研发过程的OOS、偏差调查 、CAPA、异常数据处理;
    5、负责药品研发过程质量管理 、质量保证QA 、制度文件持续完善 ;
    6、物料供应商 、第三方检验机构的审计管理
    7、能够及时获悉政府的相关政策、法律法规,分析对公司发展的相关政策、计划和趋势走向等。
    8 、生产工艺规程、批检验记录审核 、质量标准审核 、检验记录、检验报告审核等 。协助推进申报和质量认证准备工作;
    任职要求:
    1、药学、免疫学、生物学或者药物制剂等相关专业,本科以上学历;
    2、有2年以上药品质量分析、QC检验经验,1年以上药品QA工作经验;
    3 、了解药品研发全过程 ,对研发过程有监督和监控能力,保证研发过程的合规性 ,记录和数据的真实性、可靠性、及时性、准确性 ;
    4 、熟悉药品研发的相关政策,药品记录规范性、数据可靠性要求 ;
    5 、细致、严谨 、条理清晰 、逻辑性强 、工作认真负责。
    6 、良好的沟通能力、具有团队精神


    药物分析QC 助理科学家

    2022-11-07 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A206 不限 10000-20000


    技能要求:生物工程,药物分析实验岗位职责 :
    1 、执行单克隆抗体的分析,如蛋白含量、蛋白纯度检测、蛋白质的糖型分析、等电点检测 、 酸碱度、渗透压、不溶性微粒、残留蛋白 、残留蛋白A、残留宿主DNA 、细胞活性以及结合活性等方法;
    2、负责生物制药实验室设备的确认 ,以及相关测试方法的建立;
    3、创建和维护质量标准 、分析方法、培训文件;
    4、执行半成品 、成品的测试;
    5 、根据需要,参加内部和外部的GMP 审计。
    任职要求 :
    1、本科或以上学历,药物分析、生物化学等相关专业;
    2、熟悉单克隆抗体的检验,熟悉GMP/GLP 的相关要求;
    3 、熟练掌握高效液相、毛细管电泳 、SDS-PAGE、荧光定量PCR 、质谱等技术;
    4、生物医药行业 3 年以上 QC 经验;
    5、英语水平良好,会熟练使用电脑;
    6 、具有质谱分析、新药申报经验者优先。


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